חוט טיטניום רפואי כירורגי

חוט טיטניום כירורגי הוא חומר רפואי-יוקרתי המיועד להליכים כירורגיים, המשמש בעיקר לקיבוע שברים, שחזור רצועות, ניתוחים אורטופדיים ופעולות רפואיות אחרות הדורשות תמיכה או חיבור פנימי.

שלח החקירה שוחח עכשיו

תיאור

בהשוואה לחוטי טיטניום רגילים, לחוטי טיטניום רפואיים לניתוח יש את היתרונות הבאים:
1. תאימות ביולוגית: עמידה בתקנים בינלאומיים כגון ASTM F136 מבטיחה שהוא גורם רק לעתים רחוקות לתגובות שליליות בשימוש בגוף האדם, מה שמפחית את הסיכון לדחייה ולזיהום.
2. נספג וניתן לריתוך: כמה חוטי טיטניום רפואיים חדשים מתוכננים להיות נספגים, אשר יכולים להתפרק ולהיספג בהדרגה בגוף, מה שמפחית את הצורך בהסרה כירורגית משנית; יחד עם זאת, יכולת הריתוך הטובה מאפשרת למנתח להתאים את צורת ואורך החוט בהתאם לצרכי הניתוח.
3. חוזק וקשיחות גבוהים: אפילו עם קוטר קטן, חוט טיטניום יכול לעמוד בלחץ הפיזיולוגי של אתר הניתוח, לתקן ביעילות עצם או רקמה ולקדם ריפוי.

טכנולוגיית ייצור חוטי טיטניום ברמה-עולמית

titanium welding wire

ציונים זמינים עבור יישומים כירורגיים

צִיוּן	תֶקֶן	מאפיינים מרכזיים	יישומים אופייניים
כיתה 1 (CP Ti)	ASTM F67 / ISO 5832-2	טוהר גבוה ביותר, יכולת צורה מקסימלית, עמידות בפני קורוזיה מעולה	תפרים, עוגני רקמות, מחזירים, שתלים ללא-עומס
כיתה 2 (CP Ti)	ASTM F67 / ISO 5832-2	חוזק וגמישות מאוזנים, יכולת צורה טובה	מכשירים כירורגיים, רשת, חוטי ניתוח כלליים
כיתה 4 (CP Ti)	ASTM F67 / ISO 5832-2	החוזק הגבוה ביותר מבין דרגות ה-CP	חוטי קיבוע עצם, חוטי K-, סיכות שטיינמן
דרגה 5 (Ti-6Al-4V)	ASTM F1472 / ISO 5832-3	חוזק גבוה, עמידות טובה לעייפות	מכשירים כירורגיים, מקדחות, ברזים, כלים אורטופדיים
דרגה 23 (Ti-6Al-4V ELI)	ASTM F136 / ISO 5832-3	מודעות ביניים נמוכות במיוחד, קשיחות מעולה, חיי עייפות משופרים	השתלות טראומה, קיבוע עמוד השדרה, השתלות שיניים, קיבוע שברים

חוטי טיטניום כירורגיים מתאימים לסוגים שונים של פרוצדורות כירורגיות, כולל אך לא רק קיבוע פנימי של שברי עצם, יישור שיניים, הידוק כלי דם בנוירוכירורגיה או חיזוק תפר רקמות.

ייצור במפעל-בקנה מידה גדול של חוטי טיטניום מסגסוגת

Titanium Round Wire

בקרת איכות ובדיקות (תקנים רפואיים)

מִבְחָן	שִׁיטָה	תֶקֶן
הרכב כימי	ICP-OES, ניתוח LECO	ASTM E2371, ASTM E1409, ASTM E1447
תכונות מתיחה	מכונת בדיקה אוניברסלית	ASTM E8 / ASTM F67 / ASTM F136
מבנה מיקרו	בדיקה מטאלוגרפית	ASTM E3, ASTM E112
איכות פני השטח	בדיקה חזותית, SEM במידת הצורך	ISO 14971, מפרט הלקוח
דיוק מידות	מיקרומטר לייזר, השוואה אופטית	± סובלנות לכל מפרט
יוֹשֶׁר	מד ישרות מדויק	דרישות מכשיר רפואי
נִקָיוֹן	אימות ניקוי אולטראסוני	תקני ISO 13485
תאימות ביולוגית	זמין לפי בקשה	סדרת ISO 10993
תאימות עיקור	תיעוד אימות	גמא, ETO, חיטוי
יכולת מעקב	יכולת מעקב מלאה	21 CFR Part 820, ISO 13485